0
0
Nakamit ng Merck at Moderna mRNA melanoma therapy ang pangunahing layunin sa Phase 3 trial, isang mahalagang hakbang para sa personalized cancer treatment.
mRNA Melanoma Therapy Nakamit ang Phase 3 Goal
Nag-ulat ang Merck at Moderna ng positibong resulta mula sa Phase 3 trial ng kanilang personalized mRNA melanoma therapy. Sinuri ng INTerpath-001 trial ang intismeran autogene kasama ang Keytruda o pembrolizumab.
Kasama sa pag-aaral ang 1,137 pasyente. Mayroon silang high-risk stage IIB hanggang IV melanoma na ganap nang inalis sa pamamagitan ng operasyon.
Importantly, nakamit ng kombinasyon ang pangunahing endpoint na recurrence-free survival. Ibig sabihin, nagpakita ito ng makabuluhang improvement laban sa Keytruda lamang.
In addition, nakamit din ng trial ang mahalagang secondary endpoint. Ito ang distant metastasis-free survival, na sumusukat sa panahon bago kumalat ang cancer sa malalayong bahagi ng katawan.
Paano Gumagana ang Personalized mRNA Treatment?
Hindi pare-pareho ang intismeran autogene para sa bawat pasyente. Instead, gumagawa ang mga researcher ng personalized treatment gamit ang impormasyon mula sa tumor ng isang tao.
Sinusuri nila ang unique mutations ng tumor. Then, ginagamit ang impormasyong iyon upang bumuo ng mRNA therapy na idinisenyo para tulungan ang immune system na makilala ang cancer cells.
Ang bawat personalized therapy ay maaaring mag-code ng hanggang 34 neoantigens. Dahil dito, nakatuon ang treatment sa biological features ng tumor ng mismong pasyente.
Mahalagang Milestone Para sa Cancer Research
Malaking development ang Phase 3 result para sa Moderna at Merck. Moreover, ito ang unang positibong Phase 3 readout para sa isang individualized neoantigen therapy at mRNA-based cancer therapy, ayon sa mga kumpanyang bumubuo nito.
May magandang basehan din ang bagong resulta. Sa naunang Phase 2b study, ang kombinasyon ay nagpakita ng 49% reduction sa risk ng recurrence o death pagkatapos ng limang taong follow-up. Nagpakita rin ito ng 59% reduction sa risk ng distant metastasis o death kumpara sa Keytruda lamang.
Hindi Pa Ito Approved Melanoma Vaccine
However, mahalagang tandaan na investigational treatment pa rin ang intismeran. Hindi nangangahulugan ang matagumpay na Phase 3 trial na maaari na agad itong gamitin ng lahat ng melanoma patients.
Hindi rin inilabas ng Merck at Moderna ang kumpletong Phase 3 data sa kanilang unang announcement. Furthermore, wala pang final result para sa overall survival endpoint.
Plano ng dalawang kumpanya na ipresenta ang detalyadong data sa isang international medical meeting. Makikipag-usap din sila sa regulators tungkol sa posibleng regulatory submissions.
Posibleng Bagong Hakbang sa Personalized Cancer Treatment
Ang melanoma ang isa sa pinakamapanganib na uri ng skin cancer. Therefore, mahalaga ang paghahanap ng treatment na makababawas sa posibilidad na bumalik o kumalat ang sakit pagkatapos ng operasyon.
Sa ngayon, nagbibigay ang Phase 3 results ng bagong pag-asa para sa personalized cancer treatment. At the same time, kailangan pa ring makita ang kumpletong clinical data at regulatory review bago matukoy ang magiging papel nito sa standard melanoma care.
